Hasil Uji Dua Lab Independen Nyatakan Praxion Tidak Mengandung Cemaran EG/DEG

Laporan: Sinpo
Rabu, 08 Februari 2023 | 00:59 WIB
Ilustrasi obat
Ilustrasi obat

SinPo.id -  PT Pharos Indonesia menyampaikan hasil uji ulang keamanan  produk Praxion yang dilakukan oleh laboratorium independen terakreditasi pada Selasa 7 Februari 2023. Menurut Ida Nurtika selaku Director of corporate communication PT Pharos Indonesia ada tiga laboratorium yang melakukan uji termasuk Lab Saraswanti Indo Genetech dan Lab Sucofindo. 

"Hasil dari kedua lab tersebut menunjukkan bahwa produk Praxion memenuhi spesifikasi 
Farmakope Indonesia VI suplemen II (memenuhi syarat). Hasil uji ini telah disampaikan kepada 
Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM), sementara hasil uji dari laboratorium ketiga akan segera dilaporkan setelah proses uji di lab tersebut sudah selesai," tulis Ida Nurtika dalam keterangan tertulisnya.

Seperti diketahui sebelumnya, PT Pharos Indonesia telah melakukan voluntary recall (penarikan produk secara 
sukarela) terhadap produk Praxion dari batch terkait sebagai tanggung jawab industri farmasi. 

Seluruh mitra distribusi dan penjualan juga diminta untuk sementara waktu tidak menjual 
produk Praxion sampai ada pemberitahuan lebih lanjut.
Selain melakukan uji di laboratorium independen, PT Pharos Indonesia juga melakukan 
pemeriksaan ulang keamanan produk di laboratorium internal.

Pengujian dilakukan sesuai dengan aturan Farmakope Indonesia edisi VI suplemen II. Hasil pemeriksaan internal ini 
menunjukkan produk masih memenuhi spesifikasi Farmakope Indonesia.

Untuk memperkuat data, secara aktif PT Pharos Indonesia juga mengumpulkan sampel produk dari apotik-apotik untuk diperiksa mutu dan keamanannya secara intensif.

PT Pharos Indonesia akan terus bersikap kooperatif dengan Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) dan Kementerian Kesehatan serta menunggu arahan terkait langkah lanjutan yang perlu 
dilakukan.sinpo

Komentar: